Вульва-вагінальная атрафія (ВВА) - адно з частых наступстваў дэфіцыту эстрагенаў, асабліва пасля менапаўзы.Некалькі даследаванняў ацэньвалі ўплыў гіалуронавай кіслаты (ГА) на фізічныя і сэксуальныя сімптомы, звязаныя з VVA, і дасягнулі шматспадзеўных вынікаў.Аднак большасць гэтых даследаванняў былі сканцэнтраваны на суб'ектыўнай ацэнцы сімптаматычнай рэакцыі на мясцовыя склады.Тым не менш ГК - гэта эндагенная малекула, і лагічна, што лепш за ўсё яна дзейнічае, калі яе ўводзяць у павярхоўны эпітэлій.Desirial® - гэта першая папярочна-шытая гіалуроновая кіслата, якая ўводзіцца праз вагінальныя ін'екцыі ў слізістую абалонку.Мэта гэтага даследавання складалася ў тым, каб даследаваць уплыў некалькіх інтравагінальных унутрыслізістых ін'екцый спецыяльнай сшытай гіалуронавай кіслаты (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) на некалькі асноўных клінічных вынікаў і вынікаў, пра якія паведамляюць пацыенты.
Кагортнае двухцэнтравае эксперыментальнае даследаванне.Выбраныя вынікі ўключалі змены ў таўшчыні слізістай абалонкі похвы, біямаркеры адукацыі калагена, похвавую флору, рн похвы, індэкс здароўя похвы, сімптомы вульвовагінальной атрафіі і сэксуальную функцыю праз 8 тыдняў пасля ін'екцыі Desirial®.Шкала агульнага ўражання пацыента ад паляпшэння (PGI-I) таксама выкарыстоўвалася для ацэнкі задаволенасці пацыента.
Усяго з 19.06.2017 па 07.05.2018 было набрана 20 удзельнікаў.У канцы даследавання не было розніцы ў сярэдняй агульнай таўшчыні слізістай абалонкі похвы або флуарэсцэнцыі проколлагена I, III або Ki67.Аднак экспрэсія генаў COL1A1 і COL3A1 статыстычна значна павялічылася (p = 0,0002 і p = 0,0010 адпаведна).Паведамленні аб диспареунии, сухасці похвы, свербу палавых органаў і пацёртасцях похвы таксама значна паменшыліся, і ўсе памеры індэкса жаночай палавой функцыі значна палепшыліся.На падставе PGI-I 19 пацыентаў (95%) паведамілі аб рознай ступені паляпшэння, з якіх 4 (20%) адчувалі сябе крыху лепш;7 (35%) было лепш, і 8 (40%) было лепш.
Шматкропкавая інтравагінальная ін'екцыя Desirial® (пакрыжавана звязаная ГК) была значна звязана з экспрэсіяй CoL1A1 і CoL3A1, што сведчыць аб стымуляцыі адукацыі калагена.Акрамя таго, сімптомы VVA значна паменшыліся, а задаволенасць пацыентаў і паказчыкі сэксуальнай функцыі значна палепшыліся.Аднак агульная таўшчыня слізістай абалонкі похвы істотна не змянілася.
Вульва-вагінальная атрафія (ВВА) з'яўляецца адным з частых наступстваў дэфіцыту эстрагенаў, асабліва пасля менапаўзы [1,2,3,4].Некалькі клінічных сіндромаў звязаны з VVA, у тым ліку сухасць, раздражненне, сверб, диспареуния і рэцыдывавальныя інфекцыі мочэвыводзяшчіх шляхоў, якія могуць аказаць істотны негатыўны ўплыў на якасць жыцця жанчын [5].Аднак з'яўленне гэтых сімптомаў можа быць незаўважным і паступовым і пачынаць праяўляцца пасля таго, як іншыя сімптомы менопаузы сціхнуць.Паводле паведамленняў, да 55%, 41% і 15% жанчын у постменопаузе пакутуюць адпаведна ад сухасці похвы, диспареунии і паўторных інфекцый мочэвыводзяшчіх шляхоў [6,7,8,9].Тым не менш, некаторыя людзі лічаць, што рэальная распаўсюджанасць гэтых праблем вышэй, але большасць жанчын не звяртаюцца па медыцынскую дапамогу з-за сімптомаў [6].
Асноўным зместам лячэння VVA з'яўляецца сімптаматычнае лячэнне, уключаючы змяненне ладу жыцця, негормональные (напрыклад, вагінальныя змазкі або ўвільгатняльнікі і лазернае лячэнне) і праграмы гарманальнага лячэння.Вагінальныя змазкі ў асноўным выкарыстоўваюцца для палягчэння сухасці похвы падчас палавога акту, таму яны не могуць забяспечыць эфектыўнае рашэнне хранічнасці і складанасці сімптомаў VVA.Наадварот, паведамляецца, што вагінальны ўвільгатняльнік з'яўляецца своеасаблівым «біяадгезіўным» прадуктам, які можа спрыяць затрымцы вады, і рэгулярнае выкарыстанне можа палепшыць раздражненне похвы і дыспарэўнію [10].Тым не менш, гэта не мае ніякага дачынення да паляпшэння агульнага індэкса сталасці эпітэлія похвы [11].У апошнія гады было шмат заяў аб выкарыстанні радыёчастот і лазера для лячэння вагінальных сімптомаў менопаузы [12,13,14,15].Тым не менш, FDA выпусціла папярэджанні для пацыентаў, падкрэсліваючы, што выкарыстанне такіх працэдур можа прывесці да сур'ёзных пабочных эфектаў, і яшчэ не вызначыла бяспеку і эфектыўнасць энергетычных прылад у лячэнні гэтых захворванняў [16].Дадзеныя мета-аналізу некалькіх рандомізірованный даследаванняў пацвярджаюць эфектыўнасць мясцовай і сістэмнай гарманальнай тэрапіі ў палягчэнні сімптомаў, звязаных з VVA [17,18,19].Аднак абмежаваная колькасць даследаванняў ацэньвала ўстойлівыя эфекты такіх метадаў лячэння пасля 6 месяцаў лячэння.Акрамя таго, іх супрацьпаказанні і асабісты выбар з'яўляюцца абмежавальнымі фактарамі для шырокага і працяглага выкарыстання гэтых варыянтаў лячэння.Такім чынам, усё яшчэ існуе патрэба ў бяспечным і эфектыўным рашэнні для барацьбы з сімптомамі, звязанымі з VVA.
Гіалуроновая кіслата (ГА) з'яўляецца ключавой малекулай пазаклеткавай матрікса, якая існуе ў розных тканінах, уключаючы слізістую абалонку похвы.Гэта поліцукрыд з сямейства глікозамінагліканаў, які гуляе важную ролю ў падтрыманні воднага балансу і рэгуляцыі запалення, імуннага адказу, адукацыі рубцоў і ангіягенезу [20, 21].Сінтэтычныя прэпараты ГК выпускаюцца ў выглядзе геляў для мясцовага прымянення і маюць статус «вырабаў медыцынскага прызначэння».Некалькі даследаванняў ацэньвалі ўплыў ГК на фізічныя і сэксуальныя сімптомы, звязаныя з VVA, і дасягнулі шматспадзеўных вынікаў [22,23,24,25].Аднак большасць гэтых даследаванняў былі сканцэнтраваны на суб'ектыўнай ацэнцы сімптаматычнай рэакцыі на мясцовыя склады.Тым не менш ГК - гэта эндагенная малекула, і лагічна, што лепш за ўсё яна дзейнічае, калі яе ўводзяць у павярхоўны эпітэлій.Desirial® - гэта першая папярочна-шытая гіалуроновая кіслата, якая ўводзіцца праз вагінальныя ін'екцыі ў слізістую абалонку.
Мэтай гэтага перспектыўнага пілотнага даследавання з падвойным цэнтрам з'яўляецца вывучэнне ўплыву шматкропкавых інтравагінальных ін'екцый у слізістую абалонку спецыфічнай сшытай гіалуронавай кіслаты (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) на асноўныя вынікі некалькіх клінічных справаздач і справаздач пацыентаў, а таксама для ацэнкі мэтазгоднасць ацэнкі ацэнкі Сэкс гэтыя вынікі.Комплексныя вынікі, абраныя для гэтага даследавання, уключалі змены таўшчыні слізістай абалонкі похвы, біямаркераў рэгенерацыі тканін, похвавай флоры, рн похвы і індэкса здароўя похвы праз 8 тыдняў пасля ін'екцыі Desirial®.Мы вымералі вынікі, пра якія паведамлялі некалькі пацыентаў, у тым ліку змены ў сэксуальнай функцыі і частату паведамленняў аб сімптомах, звязаных з VVA, у адзін і той жа момант часу.У канцы даследавання для ацэнкі задаволенасці пацыента выкарыстоўвалася шкала агульнага ўражання пацыента ад паляпшэння (PGI-I).
Папуляцыя даследавання складалася з жанчын у постменопаузе (ад 2 да 10 гадоў пасля менапаўзы), якія былі накіраваны ў клініку па менопаузе з сімптомамі вагінальнага дыскамфорту і/або диспареунии, другаснай сухасці похвы.Жанчыны павінны быць ва ўзросце ≥ 18 гадоў і <70 гадоў і мець ІМТ <35.Удзельнікі прыбылі з аднаго з 2 падраздзяленняў-удзельніц (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Францыя і Karis Medical Center (KMC), Перпіньян, Францыя).Жанчыны лічацца прыдатнымі, калі яны ўваходзяць у план медыцынскага страхавання або карыстаюцца планам медыцынскага страхавання і ведаюць, што могуць удзельнічаць у 8-тыднёвым запланаваным перыядзе назірання.Жанчыны, якія ўдзельнічалі ў іншых даследаваннях у той час, не мелі права быць нанятымі.≥ Пролапс верхавінных тазавых органаў 2 стадыі, стрэсавае нетрыманне мачы, вагінізм, вульвовагинальные інфекцыі або інфекцыі мочэвыводзяшчіх шляхоў, гемарагічныя або неопластические паразы палавых органаў, гарманальна-залежныя пухліны, генітальныя крывацёку невядомай этыялогіі, рэцыдывавальны Парфір, некантралюемая эпілепсія, парушэнні сардэчнай праводнасці, перыядычная стэнакардыя , рэўматычная ліхаманка, папярэднія вульвовагинальные або урогинекологические аперацыі, парушэнні крывацёку і схільнасць да адукацыі гіпертрафічных рубцоў разглядаліся як крытэрыі выключэння.Жанчыны, якія прымаюць антыгіпертэнзіўныя, стэроідныя і несцероідные супрацьзапаленчыя прэпараты, антыкаагулянты, асноўныя антыдэпрэсанты або аспірын, а таксама вядомыя мясцовыя анестэтыкі, звязаныя з ГК, манніт, бэтадын, лідакаін, амід або Жанчыны, якія пакутуюць алергіяй на любы з дапаможных рэчываў гэтага лекі, лічыцца непрыдатным для гэтага даследавання.
У пачатку жанчын папрасілі запоўніць індэкс жаночай сэксуальнай функцыі (FSFI) [26] і выкарыстоўваць 0-10-бальную візуальную аналагавую шкалу (VAS) для збору інфармацыі, звязанай з сімптомамі VA (дыспарэунія, сухасць похвы, пацёртасці похвы і сверб палавых органаў). ) інфармацыя.Ацэнка перад умяшаннем уключала праверку рн похвы з выкарыстаннем індэкса здароўя похвы Бахмана (VHI) [27] для клінічнай ацэнкі похвы, мазок Папаніколау для ацэнкі похвавай флоры і біяпсію слізістай абалонкі похвы.Вымерайце рн похвы побач з месцам запланаванай ін'екцыі і ў зводе похвы.Для похвавай флоры шкала Нюджэнта [28, 29] дае інструмент для колькаснай ацэнкі вагінальнай экасістэмы, дзе 0-3, 4-6 і 7-10 балаў прадстаўляюць нармальную флору, прамежкавую флору і вагіноз адпаведна.Усе ацэнкі похвавай флоры праводзяцца ў бактэрыялагічным аддзяленні CHRU ў Німе.Выкарыстоўвайце стандартызаваныя працэдуры для біяпсіі слізістай абалонкі похвы.Праводзяць пунш-біяпсію 6-8 мм з вобласці планаванага месца ін'екцыі.Па таўшчыні базальнога пласта, сярэдняга пласта і павярхоўнага пласта біяптаты слізістай ацэньвалі гістологіческі.Біяпсія таксама выкарыстоўваецца для вымярэння мРНК COL1A1 і COL3A1 з выкарыстаннем RT-PCR і флуарэсцэнцыі імуннай тканіны проколлагена I і III у якасці сурагату экспрэсіі калагена і флуарэсцэнцыі маркера праліферацыі Ki67 у якасці сурагату митотической актыўнасці слізістай.Генетычнае тэставанне праводзіцца ў лабараторыі BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, Францыя (пагадненне даступна па запыце).
Пасля завяршэння адбору базавых узораў і вымярэнняў адзін з 2 падрыхтаваных экспертаў уводзіць сшытую ГК (Desirial®) у адпаведнасці са стандартным пратаколам.Desirial® [NaHa (гіалуронат натрыю), пашыты IPN-Like 19 мг/г + маніт (антыаксідант)] - гэта ін'екцыйны гель ГК нежывёльнага паходжання, для аднаразовага выкарыстання і расфасаваны ў шпрыцы (2 × 1 мл). ).Гэта медыцынскае прыстасаванне III класа (CE 0499), якое выкарыстоўваецца для ўнутрыслізістых ін'екцый жанчынам, для біястымуляцыі і рэгідратацыі паверхні слізістай абалонкі вобласці палавых органаў (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, France).Прыкладна 10 ін'екцый па 70-100 мкл (усяго 0,5-1 мл) выконваюць па 3-4 гарызантальных лініях у трохкутную вобласць задняй сценкі похвы, падстава якой знаходзіцца на ўзроўні задняй сценкі похвы. сценкі, а вяршыня на 2 см вышэй (малюнак 1).
Ацэнка ў канцы навучання запланавана на працягу 8 тыдняў пасля залічэння.Параметры ацэнкі для жанчын такія ж, як і на зыходным узроўні.Акрамя таго, пацыенты таксама павінны запоўніць шкалу задаволенасці агульнага паляпшэння ўражання (PGI-I) [30].
З-за адсутнасці папярэдніх дадзеных і пілотнага характару даследавання немагчыма правесці афіцыйны папярэдні разлік памеру выбаркі.Такім чынам, зручны памер выбаркі ў агульнай складанасці 20 пацыентаў быў абраны на аснове магчымасцяў двух якія ўдзельнічаюць падраздзяленняў і быў дастатковым для атрымання разумнай ацэнкі прапанаваных крытэрыяў вынікаў.Статыстычны аналіз праводзіўся з дапамогай праграмнага забеспячэння SAS (9.4; SAS Inc., Cary NC), а ўзровень значнасці быў усталяваны на 5%.Для бесперапынных зменных выкарыстоўваўся знакавы рангавы тэст Уілкаксана, а для катэгарыяльных зменных - тэст Макнемара, каб праверыць змены праз 8 тыдняў.
Даследаванне было зацверджана Этычным камітэтам CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, код пратакола: LOCAL/2016/PM-001).Усе ўдзельнікі даследавання падпісалі сапраўдную форму пісьмовай згоды.За 2 навучальныя візіты і 2 біяпсіі пацыенты могуць атрымаць кампенсацыю да 200 еўра.
Усяго з 19.06.2017 па 07.05.2018 было набрана 20 удзельнікаў (8 пацыентаў з ХРУ і 12 пацыентаў з КМК).Няма пагаднення, якое парушае апрыёрныя крытэрыі ўключэння/выключэння.Усе працэдуры ін'екцыі былі бяспечнымі і надзейнымі і былі завершаны на працягу 20 хвілін.Дэмаграфічныя і зыходныя характарыстыкі ўдзельнікаў даследавання паказаны ў табліцы 1. У пачатку 12 з 20 жанчын (60%) выкарыстоўвалі лячэнне сваіх сімптомаў (6 гарманальных і 6 негормональных), у той час як на 8 тыдні толькі 2 пацыенткі (10%) па-ранейшаму разглядаліся такім чынам (р = 0,002).
Клінічныя вынікі і вынікі справаздач пацыента паказаны ў табліцы 2 і табліцы 3. Адзін пацыент адмовіўся ад похвавай біяпсіі W8;іншая пацыентка адмовілася ад похвавай біяпсіі W8.Такім чынам, 19/20 удзельнікаў могуць атрымаць поўныя дадзеныя гісталагічныя і генетычнага аналізу.У параўнанні з D0 не было розніцы ў сярэдняй агульнай таўшчыні слізістай абалонкі похвы на тыдні 8. Аднак сярэдняя таўшчыня базальнога пласта павялічылася з 70,28 да 83,25 мікрон, але гэта павелічэнне не было статыстычна значным (р = 0,8596).Не было статыстычнай розніцы ў флуарэсцэнцыі проколлагена I, III або Ki67 да і пасля лячэння.Тым не менш, экспрэсія генаў COL1A1 і COL3A1 статыстычна значна павялічылася (p = 0,0002 і p = 0,0010 адпаведна).Статыстычна значных змен не было, але гэта дапамагло палепшыць тэндэнцыю вагінальнай флоры пасля ін'екцыі Desirial® (n = 11, p = 0,1250).Падобным чынам, паблізу месца ін'екцыі (n = 17) і вагінальнага звода (n = 19), значэнне pH похвы таксама мела тэндэнцыю да зніжэння, але гэтая розніца не была статыстычна значнай (p = p = 0,0574 і 0,0955) (табліца 2). .
Усе ўдзельнікі даследавання маюць доступ да вынікаў, пра якія паведамляюць пацыенты.Згодна з PGI-I, адзін удзельнік (5%) паведаміў аб адсутнасці змен пасля ін'екцыі, у той час як астатнія 19 пацыентаў (95%) паведамілі аб рознай ступені паляпшэння, з якіх 4 (20%) адчувалі сябе крыху лепш;7 (35%) лепш, 8 (40%) лепш.Паведамленні аб диспареунии, сухасці похвы, свербу геніталій, пацёртасцях похвы і сумарных паказчыках FSFI, а таксама памерах жадання, змазкі, задавальнення і болю таксама былі значна зніжаны (табл. 3).
Гіпотэза, якая пацвярджае гэта даследаванне, заключаецца ў тым, што некалькі ін'екцый Desirial® у заднюю сценку похвы патаўшчаюць слізістую абалонку похвы, зніжаюць pH похвы, паляпшаюць вагінальную флору, выклікаюць адукацыю калагена і паляпшаюць сімптомы VA.Нам удалося прадэманстраваць, што ўсе пацыенты адзначалі значныя паляпшэнні, уключаючы диспареунию, сухасць похвы, пацёртасці похвы і сверб палавых органаў.VHI і FSFI таксама былі значна палепшаны, і колькасць жанчын, якія маюць патрэбу ў альтэрнатыўных метадах лячэння для кантролю сваіх сімптомаў, таксама значна скарацілася.Адпаведна, можна сабраць інфармацыю аб усіх выніках, вызначаных у пачатку, і мець магчымасць забяспечыць умяшанне для ўсіх удзельнікаў даследавання.Акрамя таго, 75% удзельнікаў даследавання паведамілі, што іх сімптомы палепшыліся або значна палепшыліся ў канцы даследавання.
Аднак, нягледзячы на нязначнае павелічэнне сярэдняй таўшчыні базальнога пласта, нам не ўдалося даказаць значнага ўплыву на агульную таўшчыню слізістай абалонкі похвы.Хоць наша даследаванне не змагло ацаніць эфектыўнасць Desirial® для паляпшэння таўшчыні слізістай абалонкі похвы, мы лічым, што вынікі актуальныя, таму што экспрэсія маркераў CoL1A1 і CoL3A1 была статыстычна значна павялічана ў W8 у параўнанні з D0.Сродак стымуляцыі калагена.Тым не менш, ёсць некаторыя праблемы, якія трэба разгледзець, перш чым разглядаць магчымасць яго выкарыстання ў будучых даследаваннях.Па-першае, 8-тыднёвы перыяд назірання занадта кароткі, каб даказаць паляпшэнне агульнай таўшчыні слізістай абалонкі?Калі час назірання даўжэй, змены, ідэнтыфікаваныя на базавым узроўні, маглі быць унесены ў іншыя ўзроўні.Па-другое, ці адлюстроўвае гістологіческая таўшчыня слізістага пласта рэгенерацыю тканін?Гістологіческое ацэнка таўшчыні слізістай абалонкі похвы не абавязкова ўлічвае базальны пласт, які ўключае рэгенераваную тканіну ў кантакце з падлягае злучальнай тканінай.
Мы разумеем, што невялікая колькасць удзельнікаў і адсутнасць апрыёрнага фармальнага памеру выбаркі з'яўляюцца абмежаваннямі нашага даследавання;тым не менш, абодва з'яўляюцца стандартнымі функцыямі пілотнага даследавання.Менавіта па гэтай прычыне мы пазбягаем распаўсюджвання нашых высноў на прэтэнзіі на клінічную сапраўднасць або несапраўднасць.Аднак адна з галоўных пераваг нашай працы заключаецца ў тым, што яна дазваляе нам генераваць даныя для некалькіх вынікаў, якія дапамогуць нам вылічыць фармальны памер выбаркі для будучых дэтэрмінаваных даследаванняў.Акрамя таго, пілот дазваляе нам праверыць нашу стратэгію найму, хуткасць адтоку, магчымасць збору ўзораў і аналіз вынікаў, што дасць інфармацыю для любой далейшай звязанай працы.Нарэшце, шэраг вынікаў, якія мы ацанілі, у тым ліку аб'ектыўныя клінічныя вынікі, біямаркеры і вынікі, пра якія паведамляюць пацыенты, ацэненыя з дапамогай пацверджаных паказчыкаў, з'яўляюцца асноўнымі моцнымі бакамі нашага даследавання.
Desirial® - гэта першая папярочна-шытая гіалуроновая кіслата, якая ўводзіцца праз вагінальныя ін'екцыі ў слізістую абалонку.Для дастаўкі прадукту па гэтым шляху прадукт павінен мець дастатковую цякучасць, каб яго можна было лёгка ўводзіць у спецыялізаваную шчыльную злучальную тканіну, захоўваючы пры гэтым сваю гіграскапічнасць.Гэта дасягаецца шляхам аптымізацыі памеру малекул геля і ўзроўню сшывання геля для забеспячэння высокай канцэнтрацыі геля пры захаванні нізкай глейкасці і эластычнасці.
Шэраг даследаванняў ацанілі дабратворны эфект ГК, большасць з якіх з'яўляюцца РКД не меншай эфектыўнасці, параўноўваючы ГК з іншымі формамі лячэння (у асноўным гармонамі) [22,23,24,25].ГК у гэтых даследаваннях ўводзілі мясцова.ГК - гэта эндагенная малекула, якая характарызуецца надзвычай важнай здольнасцю фіксаваць і транспартаваць ваду.З узростам колькасць эндагеннай гіалуроновой кіслаты ў слізістай абалонцы похвы рэзка памяншаецца, а таксама памяншаюцца яе таўшчыня і васкуляризация, памяншаючы тым самым плазменную эксудацыя і змазку.У гэтым даследаванні мы прадэманстравалі, што ін'екцыя Desirial® звязана са значным паляпшэннем усіх сімптомаў, звязаных з VVA.Гэтыя высновы супадаюць з папярэднім даследаваннем, праведзеным Berni et al.У рамках зацвярджэння нарматыўнымі органамі Desirial® (дадатковая інфармацыя не раскрываецца) (дадатковы файл 1).Хоць гэта толькі меркаванне, разумна лічыць, што гэта паляпшэнне другаснае ў параўнанні з магчымасцю аднаўлення пераносу плазмы на паверхню похвавага эпітэлія.
Было таксама паказана, што сшыты гель HA павялічвае сінтэз калагена I тыпу і эластіна, павялічваючы тым самым таўшчыню навакольных тканін [31, 32].У нашым даследаванні мы не даказалі, што флуарэсцэнцыя проколлагена I і III істотна адрозніваецца пасля лячэння.Тым не менш, экспрэсія генаў COL1A1 і COL3A1 павялічылася статыстычна значна.Такім чынам, Desirial® можа аказваць стымулюючы эфект на адукацыю калагена ў похву, але для пацверджання або абвяржэння гэтай магчымасці неабходныя больш маштабныя даследаванні з больш працяглым назіраннем.
Гэта даследаванне дае зыходныя даныя і патэнцыйныя памеры эфекту для некалькіх вынікаў, што дапаможа ў будучых разліках памеру выбаркі.Акрамя таго, даследаванне даказала магчымасць збору розных вынікаў.Аднак ён таксама падкрэслівае некалькі пытанняў, якія неабходна ўважліва разгледзець пры планаванні будучых даследаванняў у гэтай галіне.Нягледзячы на тое, што Desirial®, здаецца, значна паляпшае сімптомы VVA і сэксуальную функцыю, механізм яго дзеяння незразумелы.Як відаць са значнай экспрэсіі CoL1A1 і CoL3A1, здаецца, ёсць папярэднія доказы таго, што ён стымулюе адукацыю калагена.Тым не менш, проколлаген 1, проколлаген 3 і Ki67 не дасягнулі падобных эфектаў.Такім чынам, дадатковыя гісталагічныя і біялагічныя маркеры павінны быць вывучаны ў будучых даследаваннях.
Шматкропкавая інтравагінальная ін'екцыя Desirial® (пакрыжавана звязаная ГК) была значна звязана з экспрэсіяй CoL1A1 і CoL3A1, што паказвае на тое, што яна стымулюе адукацыю калагена, значна памяншае сімптомы VVA і выкарыстоўвае альтэрнатыўныя метады лячэння.Акрамя таго, зыходзячы з балаў PGI-I і FSFI, задаволенасць пацыентаў і сэксуальная функцыя значна палепшыліся.Аднак агульная таўшчыня слізістай абалонкі похвы істотна не змянілася.
Набор даных, выкарыстаных і/або прааналізаваных падчас бягучага даследавання, можна атрымаць у адпаведнага аўтара па абгрунтаваным запыце.
Раз Р, Стам МЫ.Кантраляванае даследаванне интравагинального эстриола было праведзена ў жанчын у постменопаузе з рэцыдывавальнымі інфекцыямі мочэвыводзяшчіх шляхоў.N Engl J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.Ролю замяшчальнай тэрапіі эстрагенамі ў лячэнні нетрымання мачы і інфекцый мочэвыводзяшчіх шляхоў у жанчын у постменопаузе.Endocrinol Metab Clin North Am.1997 год;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Рэцэптары стэроідных гармонаў у жаночых тазавых цягліцах і звязках.Gynecol Obstet інвестыцый.1990 год;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E і інш. Курэнне і атрафія похвы ў жанчын у постменопаузе.Vivo (Бруклін).1996 год;10: 597-600.
Вудс Н.Ф.Агляд хранічнай вагінальнай атрафіі і варыянтаў барацьбы з сімптомамі.Медсястра жаночага здароўя.2012 год;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
van Geelen JM, van de Weijer PHM, Arnolds HT.Сімптомы з боку мочеполовой сістэмы і выкліканы дыскамфорт у не шпіталізаваных галандскіх жанчын ва ўзросце 50-75 гадоў.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. Распаўсюджанасць мочеполовой сістэмы і іншых сімптомаў менопаузы ў 61-гадовых жанчын.сталыя.1996 год;24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. Апытанне NAMS-Gallup аб ведах жанчын, крыніцах інфармацыі і адносінах да менопаузы і замяшчальнай гарманальнай тэрапіі.менопауза.1994 год.
Нахтыгаль LE.Параўнальнае даследаванне: дабаўкі * і актуальны эстраген для жанчын у менопаузе†.Ўгнойваць.1994 год;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
ван дэр Лаак JAWM, дэ Бі LMT, дэ Leeuw H, дэ Вільдэ PCM, Hanselaar AGJM.Уплыў Replens(R) на вагінальную цыталогію пры лячэнні атрафіі ў постменопаузе: марфалогія клетак і камп'ютэрызаваная цыталогія.J Клінічная паталогія.2002 год;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Доўгатэрміновы эфект тэрмічнай абляцыі фракцыйным СО2-лазерным лячэннем як новы метад лячэння нетрымання мачы ў жанчын з менопаузальным мочеполовым сіндромам.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Гавірыя JE, Ланц JA.Лазерная падцяжка похвы (LVT) — Ацэнка новага неінвазіўнага лазернага метаду лячэння сіндрому друзласці похвы.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012 год.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Вагінальны фракцыйны CO2-лазер: малаінвазіўны варыянт для вагінальнага амаладжэння.Am J Касметычная хірургія.2011 год.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F і інш. Мікраабляцыя фракцыйным CO2-лазерам паляпшае диспареунию, звязаную з вульвовагинальной атрафіяй: папярэдняе даследаванне.J Эндаметрый.2014 год;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Мясцовая тэрапія эстрагенам для вагінальнай атрафіі жанчын у постменопаузе.У: Смактанне JA, рэдактар.База дадзеных Кокрановского сістэматычнага агляду.Чычэстэр: Уайлі;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Сістэматычны агляд эстрагенаў пры лячэнні рэцыдывавальных інфекцый мочэвыводзяшчіх шляхоў: трэці даклад Камітэта па гарманальнай і мочапалавой тэрапіі (HUT).Int Urogynecol J Дысфункцыя тазавага дна.2001 год;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Нізкія дозы эстрагену прадухіляюць рэцыдывавальныя інфекцыі мочэвыводзяшчіх шляхоў у пажылых жанчын.BJOG Int J Obstet Gynaecol.1998 год;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Браўн М, Джонс С. Гіалуроновая кіслата: унікальны носьбіт мясцовай дастаўкі для мясцовай дастаўкі лекаў на скуру.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Нусгенс Б.В.Гіалуроновая кіслата і экстраклеткавая матрыца: арыгінальная малекула?Ann Dermatol Venereol.2010 год;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I і інш. Параўнанне вагінальных таблетак гіалуроновой кіслаты і вагінальных таблетак эстрадыёлу пры лячэнні атрафічнага вагініту: рандомізірованное кантраляванае даследаванне.Arch Gynecol Obstet.2011 год;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G і інш. Эфект вагінальнага ўвядзення генистеина ў параўнанні з гіалуроновой кіслатой на атрафічны эпітэлій пасля менапаўзы.Arch Gynecol Obstet.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A і інш. Параўнанне вагінальнага эстрагену і вагінальнай гіалуронавай кіслаты для выкарыстання гарманальных кантрацэптываў пры лячэнні жаночай сэксуальнай дысфункцыі.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015 год;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі вагінальнага геля з гіалуроновой кіслатой у палягчэнні сухасці похвы: шматцэнтравы, выпадковы, кантраляваны, адкрытая этыкетка, паралельная група.Клінічнае выпрабаванне J Sex Med.2013; 10: 1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B і інш. Псіхаметрычныя ўласцівасці французскага індэкса жаночай сэксуальнай функцыі (FSFI).Рэсурсы якасці жыцця.2014 год;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
Час публікацыі: 26 кастрычніка 2021 г