Galderma абвясціла, што FDA ухваліла Restylane Defyne, скурны напаўняльнік з ГК, для павелічэння падбародка.
Фармацэўтычная і касметычная кампанія Galderma нядаўна абвясціла, што FDA ухваліла Restylane Defyne для ўзмацнення і карэкцыі лёгкага і ўмеранага спаду падбародка ў дарослых ва ўзросце старэйшыя за 21 год.
Restylane Defyne, упершыню зацверджаны ў 2016 годзе, уяўляе сабой скурны напаўняльнік з гіалуронавай кіслатой (HA), які першапачаткова выкарыстоўваўся для ўвядзення сярэдняй і глыбокай ін'екцыі ў тканіны асобы для лячэння ўмераных і моцных мімічных маршчын і зморшчын.
Galderma выкарыстоўвае свой унікальны вытворчы працэс - тэхналогію XpresHAN, вядомую ва ўсім свеце як тэхналогія аптымальнага балансу (OBT), для стварэння гладкага ін'екцыйнага геля, які можа лёгка злівацца са скурай для натуральнага і дынамічнага руху.
«Гэта ўжо 8-ы раз, калі Galderma атрымала эстэтычнае адабрэнне FDA за 5 гадоў, і гэта сведчыць аб тым, што мы маем доўгатэрміновыя абавязацельствы прасоўваць эстэтыку праз новыя інавацыі», — сказала Аліса Ласк, генеральны менеджэр і віцэ-прэзідэнт амерыканскага эстэтычнага бізнесу Galderma. у прэс-рэлізе аб зацвярджэнні.«Падбародак з'яўляецца асновай твару і можа збалансаваць вашыя іншыя характарыстыкі.Цяпер спажыўцы могуць выкарыстоўваць нехірургічныя бяспечныя варыянты вырашэння праблем з падбародкам.Брэнд выкарыстоўвае перадавую тэхналогію XpresHAN для фарміравання і атрымання доўгатэрміновых вынікаў».
Зацвярджэнне Restylane Defyne было атрымана пасля дадзеных ключавога клінічнага выпрабавання фазы 3, якія пацвярджаюць яго бяспеку і пераноснасць пры павелічэнні сківіцы.З пацыентаў, якія ўдзельнічалі ў даследаванні, 86% не адчувалі ніякіх пабочных эфектаў, звязаных з лячэннем, і толькі адзін умераны выпадак болю ў месцы ін'екцыі.
Дзевяноста дзевяць працэнтаў пацыентаў паведамілі пра паляпшэнне вонкавага выгляду выступоўца падбародка (на пытанне праз 12 тыдняў), а 96% пацыентаў, якія ўжывалі ін'екцыі, заявілі, што лячэнне палепшыла выгляд выступаючага падбародка на тэрмін да года.
Выпрабаванне паказала, што 74% пацыентаў мелі значнае паляпшэнне праекцыі падбародка за перыяд да аднаго года ў параўнанні з 86% праз 12 тыдняў.Гэта вымяраецца з дапамогай шкалы ўцягвання падбародка Gartner (GCRS).Эстэтычныя вынікі пасля лячэння былі станоўчымі і былі прадэманстраваны высокім узроўнем задаволенасці суб'ектаў у анкетах FACE-Q і Глабальнай шкалы эстэтычнага паляпшэння (GAIS).
«Мае пацыенты часта прыходзяць да мяне, каб спытаць аб новых варыянтах лячэння, каб працягваць падтрымліваць іх лепшы стан.Многія людзі здзіўляюцца, калі я тлумачу, што эфект павялічанай сківіцы і раўнавагі ніжняй часткі твару з'яўляецца ключом да дасягнення поўнай прывабнасці твару», - Эн Чапас, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны дэрматолаг і дэрматолаг з Нью-Ёрка і даследчык Restylane Defyne Chin клінічнае выпрабаванне, гаворыцца ў прэс-рэлізе.«Ніжняя частка твару заўсёды знаходзіцца ў руху, таму пацыентам важна выбіраць дынамічныя напаўняльнікі, такія як Restylane Defyne, якія былі навукова распрацаваны для адаптацыі да іх мімікі».
Час публікацыі: 22 ліпеня 2021 г