Тры ўдзельнікі клінічных выпрабаванняў вакцыны адчулі ацёк твару або вуснаў з-за скурных напаўняльнікаў.
Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) паведаміла, што 18 снежня вакцына Moderna супраць COVID-19 атрымала дазвол на экстранае выкарыстанне ў ЗША і можа выклікаць некаторыя пабочныя эфекты ў людзей з напаўняльнікамі для асобы.
17 снежня на пасяджэнні кансультатыўнай групы пад назвай Кансультатыўны камітэт па вакцынам і роднасным біялагічным прадуктам (VRBPAC) медыцынскі супрацоўнік FDA Рэйчэл Чжан паведаміла, што падчас выпрабаванняў 3 фазы Moderna ў двух чалавек пасля вакцынацыі былі выразы твараў.ацёк.46-гадовая жанчына атрымала ін'екцыю скурнага напаўняльніка прыкладна за паўгода да вакцынацыі.Яшчэ адна 51-гадовая жанчына прайшла такую ж працэдуру за два тыдні да вакцынацыі.
Згодна са STAT жывой канферэнцыі, у трэцяга чалавека, які ўдзельнічаў у выпрабаванні Moderna, прыкладна праз два дні пасля вакцынацыі развіўся ангіоневротический ацёк (ацёк) вуснаў.Чжан сказаў, што гэты чалавек раней атрымліваў ін'екцыі скурнага напаўняльніка для вуснаў, і паведаміў, што «падобная рэакцыя адбылася пасля папярэдняй вакцыны супраць грыпу».
У прэзентацыйным дакуменце на сустрэчы FDA уключыла азызласць асобы ў катэгорыю «звязаных сур'ёзных пабочных эфектаў».Але наколькі гэта сур'ёзна?
«Гэта вельмі рэдкі пабочны эфект, які можна добра лячыць анцігістаміннымі прэпаратамі і преднізолоном (стэроіды),» сказала Дэбра Цзя, сертыфікаваны дэрматолаг з прыватнай клінікі ў Манхэтэне, Нью-Ёрк.Пра гэта Дэбра Джаліман распавяла часопісу «Health».Ва ўсіх трох выпадках, пра якія паведамляла FDA, ацёк быў лакалізаваны і знік сам па сабе без умяшання або пасля простага лячэння.
Пурві Парых, доктар медыцынскіх навук, алерголаг і імунолаг з Нью-Ёркскага ўніверсітэта Lange Health і член сеткі па барацьбе з алергіяй і астмай, сказаў, што мы не ведаем дакладны механізм, які выклікае гэтую рэакцыю, але лекары мяркуюць, што гэта запаленчая рэакцыя.«Напаўняльнік — іншароднае цела.Калі ваша імунная сістэма ўключана прышчэпкай, запаленне таксама з'явіцца ў тых месцах вашага цела, дзе звычайна няма іншароднага цела.Гэта мае сэнс - гэта таму, што ваша імунная сістэма створана.Каб кампенсаваць любыя іншародныя рэчывы», - сказаў доктар Пэрык Health.
Справакаваць такую рэакцыю можа не толькі вакцына супраць COVID-19.«Агульнавядома, што такія вірусы, як прастуда і грып, могуць выклікаць ацёкі, таму што ваша імунная сістэма актывізуецца», - растлумачыў доктар Пэрык.«Калі ў вас алергія на пэўны прэпарат, гэта можа выклікаць падобную рэакцыю ў вашай пломбе».
Гэта можа адбыцца і з іншымі відамі вакцын.Таня Ніно, доктар медыцынскіх навук, дырэктар праграмы па барацьбе з меланомай, дэрматолаг і хірург Мооса ў бальніцы Сэнт-Джозэфа Правідэнса ў акрузе Орындж, штат Каліфорнія, сказала Health: «Пра гэтую канцэпцыю паведамлялася раней, і яна не з'яўляецца выключнай для вакцыны супраць COVID-19.Чжан сказаў, што каманда FDA правяла агляд літаратуры і знайшла больш раннюю справаздачу, у якой людзі, якія ўводзілі скурныя напаўняльнікі, рэагавалі на вакцыну, выклікаючы часовы ацёк твару.Аднак пра вакцыну Pfizer, падобна, не паведамлялася, і незразумела чаму, таму што дзве вакцыны амаль аднолькавыя.Абодва вырабляюцца з выкарыстаннем новай тэхналогіі, званай інфармацыйнай РНК (мРНК), і працуюць шляхам кадавання часткі шыповага бялку, які знаходзіцца на паверхні SARS-CoV-2, які адказвае за вірусы COVID-19, паведамляе Цэнтр па кантролі за хваробамі і прафілактыка (CDC).
Па тэме: Чатыры чалавекі, прышчэпленыя новай вакцынай супраць COVID падчас клінічнага выпрабавання, развілі параліч Бэла - ці варта вам хвалявацца?
«Гэта можа быць проста звязана з папуляцыяй пацыентаў, адабраных у клінічным выпрабаванні», - сказаў доктар Ніно.«Гэта ўсё яшчэ незразумела, і для яго вызначэння могуць спатрэбіцца дадатковыя даследаванні».
Нягледзячы на тое, што пацыенты, якія ўжываюць скурныя напаўняльнікі, павінны ведаць аб магчымасці мясцовага ацёку ў адказ на вакцыну Moderna супраць COVID-19, важна памятаць, што такія выпадкі рэдкія і наступствы лёгка паддаюцца лячэнню.Усе пацыенты павінны ўлічваць перавагі вакцынацыі, а таксама заяўленыя рызыкі.Калі ў іх ёсць якія-небудзь асаблівыя праблемы, пракансультуйцеся з іх які лечыць лекарам.«Гэта не павінна перашкаджаць нікому рабіць прышчэпкі або рабіць напаўняльнікі для асобы», — сказаў доктар Джарыман.
Доктар Ніно сказаў, што калі пацыенты, якія ўводзілі напаўняльнікі для асобы, заўважаюць прыпухласць у месцы ўвядзення напаўняльніка, яны павінны паведаміць свайму лекару.«Вельмі верагодна, што некаторыя людзі маюць генетычную схільнасць да развіцця гэтай імуннай рэакцыі - гэта не гарантуе, што гэта адбудзецца з усімі, хто выкарыстоўваў напаўняльнікі», - дадала яна.
На момант публікацыі інфармацыя ў гэтай гісторыі дакладная.Аднак, паколькі сітуацыя вакол COVID-19 працягвае развівацца, некаторыя даныя маглі змяніцца з моманту іх апублікавання.У той час як Health імкнецца падтрымліваць нашы гісторыі як мага больш актуальнымі, мы таксама рэкамендуем чытачам быць у курсе навін і парадаў сваім супольнасцям, выкарыстоўваючы CDC, СААЗ і мясцовыя аддзелы аховы здароўя ў якасці рэсурсаў.
Час публікацыі: 11 верасня 2021 г