FDA перасцерагае ад выкарыстання ручкі з гіалуронавай кіслатой для напаўнення вуснаў

Абнаўленне (13 кастрычніка 2021 г.): Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША выпусціла інфармацыйны бюлетэнь па бяспецы ў адказ на траўмы, выкліканыя ўвядзеннем напаўняльнікаў пры дапамозе такіх прылад, як ручкі з гіалуронавай кіслатой.Заява ад 8 кастрычніка была адрасавана спажыўцам і медыцынскім работнікам і папярэдзіла іх аб рызыках, звязаных з гэтымі неўхваленымі інструментамі, якія нядаўна сталі папулярнымі ў сацыяльных сетках, і каментары аб тым, што трэба, а што нельга рабіць са скурнымі напаўняльнікамі.Падказаў, што рабіць.
«Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) папярэджвае насельніцтва і медыцынскіх работнікаў не выкарыстоўваць безыгольныя прылады, такія як ручкі з гіалуронавай кіслатой, для ін'екцый гіалуронавай кіслаты (ГА) або іншых напаўняльнікаў для вуснаў і асобы, якія разам называюцца скурнымі напаўняльнікамі або напаўняльнікамі. ”, гэтыя прылады былі згаданыя ў заяве, і агенцтва заявіла, што яны выкарыстоўваюць высокі ціск, каб націснуць напаўняльнікі і іншыя рэчывы ў арганізм.«FDA ведае, што выкарыстанне безыгольнай прылады для ўвядзення напаўняльнікаў у вусны і твар можа прывесці да сур'ёзных траўмаў і, у некаторых выпадках, незваротнага пашкоджання скуры, вуснаў ці вачэй».
Сярод рэкамендацый для спажыўцоў FDA рэкамендуе не выкарыстоўваць безыгольныя прылады для любых працэдур напаўнення, не купляць і не выкарыстоўваць напаўняльнікі, якія прадаюцца непасрэдна насельніцтву (таму што яны прызначаны толькі для выкарыстання па рэцэпце), і не рабіць ін'екцыі сабе або іншым, хто выкарыстоўваць любыя працэдуры напаўнення.Апарат выконвае пламбаванне вуснаў і асобы.Для медыцынскіх работнікаў рэкамендацыі FDA ўключаюць адмову ад выкарыстання безыгольных ін'екцыйных прылад для выканання якіх-небудзь касметычных працэдур напаўнення, адмову ад пераносу зацверджаных FDA скурных напаўняльнікаў на безыгольныя ін'екцыйныя прылады і ін'екцыйных напаўняльнікаў, у якіх не выкарыстоўваюцца скурныя напаўняльнікі, не зацверджаныя FDA剂产品。 Прадукты агента.
«FDA ведае, што безыгольныя прылады і напаўняльнікі для вуснаў і асобы, якія выкарыстоўваюцца з гэтымі прыладамі, прадаюцца наўпрост у Інтэрнэце і прасоўваюць іх выкарыстанне ў сацыяльных сетках для павелічэння аб'ёму вуснаў, паляпшэння выгляду маршчын і змены носа.Форма і іншыя падобныя працэдуры», - гаворыцца ў заяве, у якой дадаецца, што зацверджаныя FDA скурныя напаўняльнікі могуць выкарыстоўвацца толькі са шпрыцамі з іголкамі або канюлямі.«Безыгольныя прылады для ін'екцый, якія выкарыстоўваюцца ў касметычных мэтах, не могуць забяспечыць дастатковы кантроль над размяшчэннем ін'екцыйных прадуктаў.Прадукты для напаўнення вуснаў і твару, якія прадаюцца непасрэдна спажыўцам у Інтэрнэце, могуць быць заражаныя хімічнымі рэчывамі або інфекцыйнымі арганізмамі».
FDA заявіла, што рызыкі ўключаюць крывацёк або сінякі;бактэрыяльныя, грыбковыя або вірусныя інфекцыі ад напаўняльнікаў або безыгольных прылад;перадача хваробы паміж людзьмі пры выкарыстанні аднаго безыгольнага прыстасавання;закаркаванні крывяносных сасудаў, што прыводзіць да гібелі тканін, слепаты або інсульту;шнары;Ціск безыгольнай прылады пашкоджвае вочы;адукацыя грудкоў на скуры;змяненне колеру скуры;і алергічныя рэакцыі.Агенцтва адсочвае паведамленні аб пабочных эфектах і дадае, што забаронена прадаваць медыцынскія прыборы, якія адпускаюцца па рэцэпце, без рэцэпту і можа быць прыцягнута да грамадзянскай або крымінальнай адказнасці.
У дадатак да неадкладнага звароту па медыцынскую дапамогу да ліцэнзаванага пастаўшчыка медыцынскіх паслуг у выпадку, калі выкарыстанне безыгольных прылад, такіх як ручкі з гіалуронавай кіслатой, выклікае пабочныя рэакцыі, FDA таксама заклікае звязацца з MedWatch, праграмай агенцтва па інфармацыі аб бяспецы і паведамленнях аб неспрыяльных падзеях, каб паведаміць пытанняў.
Мінулай вясной, у першыя некалькі дзён пандэміі, парадак заставацца дома заставаўся ў сіле, неістотныя паслугі былі прыпыненыя, а самаробка набыла зусім новы сэнс.Калі масак мала, мы выкарыстоўваем старыя джынсы і няношаныя шалікі, каб зрабіць свае ўласныя.Калі школу закрылі, мы пераапраналіся на настаўніка і спрытна гулялі са шматлікімі платформамі, неабходнымі для навучання першакласнікаў на канапе.Пячэм свой хлеб.Фарбуем нашы ўласныя сцены.Даглядаем уласны сад.
Мабыць, найбольш кардынальныя змены адбыліся ў традыцыйна арыентаванай на паслугі сферы прыгажосці, таму што людзі навучыліся самастойна стрыгчыся і рабіць ізалявальны манікюр.Самыя экстрэмальныя - гэта тыя, хто выконвае лячэнне скуры сваімі рукамі, напрыклад, выдаленне радзімак (памылкова на многіх узроўнях) і яшчэ больш агідныя ін'екцыі напаўняльніка - нават калі дэрматолагі і пластычныя хірургі амаль вярнуліся ў справу, але гэтая тэндэнцыя існуе ўжо год.
Прасоўваючы гэты рух, TikTok і YouTube сталі нефільтраванымі аператыўнымі цэнтрамі для аматараў, якія жадаюць упырскваць гіалуроновую кіслату (ГК) у вусны, нос і падбародак з дапамогай лёгкадаступнага гаджэта пад назвай ручка з гіалуронавай кіслатой.
Гэтыя прылады без іголак даступныя ў Інтэрнэце і выкарыстоўваюць ціск паветра для ўвядзення гіалуронавай кіслаты ў скуру.У параўнанні з іголкамі і канюлямі, якія выкарыстоўваюцца лекарамі для ўвядзення напаўняльнікаў, ручкі з гіалуронавай кіслатой менш кантралююць хуткасць і глыбіню ўвядзення ГК.«Гэта некантралюемы, некалібраваны ціск, так што вы сапраўды можаце атрымаць розныя ўзроўні ціску ў залежнасці ад прэса», - сказаў Закі Тахер, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны дэрматолаг з Альберты, Канада.
І ёсць вялікія адрозненні паміж брэндамі.У відэароліках YouTube і TikTok некаторыя даследаваныя намі ручкі з гіалуронавай кіслатой наносілі прадукт на вусны і выглядалі занадта слабымі, каб пракалоць скуру (пры ўмове, што яны выкарыстоўваліся належным чынам).Іншыя атрымалі водгукі з папярэджаннямі аб іх сіле і рэкамендавалі пакупнікам не выкарыстоўваць іх на любой вобласці твару.
У большасці выпадкаў гэтыя ручкі часта з'яўляюцца ў інтэрнэт-аглядах - цэны вар'іруюцца ад 50 да некалькіх сотняў долараў - сцвярджаецца, што яны здольныя пранікаць на глыбіню ад 5 да 18 міліметраў і каштуюць ад 1000 да 5000 фунтаў за квадрат Інтэнсіўнасць выпраменьвання цаляў (PSI).Хема Сундарам, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны дэрматолаг у Фэрфаксе, штат Вірджынія, сказала: «З правільнага пункту гледжання сярэдні ціск на твар ацэньваецца ў 65-80 PSI, а сіла кулі ў 1000 PSI і вышэй».і Роквіл, штат Мэрыленд.Тым не менш, большасць з гэтых прылад у пэўным сэнсе гарантуюць бязбольны вопыт.
Ручка Hyaluron зроблена па ўзоры ручнога струйнага шпрыца, які можа ўводзіць вадкія лекі (напрыклад, інсулін і анестэтыкі) у скуру без іголкі.«Каля 20 гадоў таму я пазнаёміўся з гэтымі [тыпам] прылад», — сказаў Л. Майк Наяк, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны пластычны хірург асобы з Франтэнака, штат Місуры, які нядаўна абрынуўся на ручку з гіалуронавай кіслатой у Instagram.«Ёсць ручка для мясцовай анестэзіі [гэта] тое ж самае, прылада з спружынай - вы выцягваеце лідакаін, націскаеце на спускавы кручок, і ён вырабляе вельмі хуткія кроплі.Яны могуць так хутка пранікаць на паверхню скуры».
Сёння Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ЗША (FDA) зацвердзіла некалькі шпрыцаў для вельмі спецыфічных лекаў, напрыклад, для ін'екцый асобных вакцын супраць грыпу, і, што цікава, некаторыя з іх з'яўляюцца ручкамі з гіалуронавай кіслатой. сведчанне таго, што нашы эксперты называюць неад'емнымі праблемамі гэтага тыпу інструмента.«Справаздачы аб даследаваннях шпрыцаў для ўнутрыскурнага вакцыны паказваюць, што цяжка пастаянна кантраляваць глыбіню і месца ін'екцыі [і] месца ін'екцыі звычайна выклікае дадатковыя сінякі і ацёк падчас ін'екцыі іголкай», - сказаў Алекс Р. Цірш.Юрыст, які прадстаўляе індустрыю прыгажосці і заснавальнік Амерыканскай асацыяцыі медыцынскіх спа.
Нягледзячы на ​​тое, што ёсць падабенства паміж медыцынскімі струйнымі шпрыцамі і касметычнымі ручкамі з гіалуронавай кіслатой, прадстаўнік FDA Шырлі Сімсан запэўніла нас, што «на сённяшні дзень FDA не ўхваліла безыгольныя шпрыцы для ін'екцый гіалуронавай кіслаты».Акрамя таго, яна адзначыла, што «толькі ліцэнзаваныя пастаўшчыкі медыцынскіх паслуг ухвалілі выкарыстанне іголак або канюль для скурных напаўняльнікаў у некаторых выпадках.Ніякія скурныя напаўняльнікі не дазволены для выкарыстання пацыентамі або дома».
Аматары ручак з гіалуронавай кіслатой могуць запярэчыць, што калі некаторыя прэпараты, такія як адрэналін і інсулін, лічацца бяспечнымі для самаробных ін'екцый, чаму б не ГК?Але ў такіх прымальных з медыцынскай пункту гледжання сітуацыях доктар Наяк патлумачыў: «Вам увялі іголку, вам далі шпрыц, вам далі інсулін, а потым вы атрымалі рэкамендацыі медыцынскага спецыяліста, які назіраў за [працэсам]».З HA ручка з гіалуронавай кіслатой не ўхвалена FDA;нулявы нагляд;і вы звычайна нацэльваеце твар, з-за яго сасудзістай сістэмы ін'екцыя больш небяспечная, чым сцягно або плячо.Акрамя таго, доктар Наяк дадаў, што, паколькі «людзі, якія карыстаюцца гэтымі ручкамі, не могуць [легальна] купляць напаўняльнікі, зацверджаныя FDA, яны купляюць напаўняльнікі на чорным рынку ў Інтэрнэце».
Фактычна, нядаўняе даследаванне, апублікаванае ў часопісе Dermatologic Surgery, паказала, што падробленыя напаўняльнікі з'яўляюцца распаўсюджанай праблемай: 41,1% апытаных лекараў сутыкнуліся з неправеранымі і неправеранымі ін'екцыямі, а 39,7% лекараў лячылі пацыентаў з пабочнымі эфектамі, выкліканымі ін'екцыямі.У іншым артыкуле, апублікаваным у Часопісе Амерыканскай акадэміі дэрматалогіі ў 2020 годзе, таксама згадваецца рост нерэгуляваных інтэрнэт-ін'екцый і «ўзмацненне тэндэнцыі самаін'екцый нерэгулюемых нейратаксінаў і напаўняльнікаў пад кіраўніцтвам падручнікаў YouTube».
Кэці Белезней, доктар медыцынскіх навук, сертыфікаваны дэрматолаг з Ванкувера, Брытанская Калумбія, сказала: «Людзі вельмі занепакоеныя тым, што людзі кладуць у гэтыя ручкі».«Аб стэрыльнасці і стабільнасці [інтэрнэт-напаўняльнікаў] Ёсць шмат праблем з працягласцю жыцця».У адрозненне ад ГК, якая рэгулярна ўводзіцца дэрматолагамі і пластычнымі хірургамі, сертыфікаванымі камітэтам, «гэтыя прадукты не прайшлі строгую праверку бяспекі FDA, таму спажыўцы не могуць ведаць, што яны робяць ін'екцыі», - сказаў камітэт.- дадала доктар медыцынскіх навук Сармела Сандэр.-Сертыфікаваны пластычны хірург асобы ў Беверлі-Хілз.І паколькі звычайныя пацыенты наўрад ці адаптуюцца да адрозненняў паміж рознымі ГК - як іх глейкасць і эластычнасць вызначаюць правільнае выкарыстанне і размяшчэнне, або як іх унікальная сшыўка ўплывае на набраканне і даўгавечнасць - адкуль яны даведаюцца, якія гелі на самой справе Ці будзе пяро ці самыя натуральныя вусны, ці слёзы, ці шчокі?
За апошнія некалькі месяцаў дзесяткі сертыфікаваных дэрматолагаў і пластычных хірургаў папярэдзілі сваіх падпісчыкаў у сацыяльных сетках аб незлічоных рызыках, звязаных з ручкамі з гіалуронавай кіслатой і ін'екцыямі напаўняльнікаў сваімі рукамі ў цэлым..
Узначальвае зарад Амерыканскага таварыства дэрматалагічнай хірургіі (ASDS).У лютым арганізацыя выпусціла папярэджанне аб бяспецы пацыентаў і заявіла ў заяве, што яны звязаліся з FDA наконт бяспекі феномена ручкі з гіалуронавай кіслатой.У сакавіку гэтага года Амерыканская акадэмія дэрматалогіі выступіла з падобнай заявай, папярэдзіўшы, што «хоць можа ўзнікнуць спакуса ўводзіць напаўняльнікі гіалуронавай кіслаты, набытыя ў інтэрнэце, у твар або вусны з дапамогай безыгольнай прылады «зрабі сам», але зрабіць гэта можа мець сур'ёзныя наступствы для здароўя ".
Нягледзячы на ​​​​тое, што ўскладненні з філерамі могуць узнікнуць нават у самых вопытных ін'екцыйных ін'екцый, зацверджаныя FDA філлеры з гіалуронавай кіслатой, такія як Juvéderm, Restylane і Belotero, сертыфікаваны кваліфікаваным саветам дэрматолагаў і разумеюць анатомію і пластычную хірургію Іголка або канюля лекара лічацца вельмі бяспечны для ін'екцый.Калі ўзнікаюць ўскладненні, іх можна вызначыць і ліквідаваць.«Балкеры - гэта выдатнае лячэнне - яны вельмі папулярныя і вельмі задавальняюць, - але вы павінны ведаць, што робіце», - паўтарыў прэзідэнт ASDS і сертыфікаваны бостанскі дэрматолаг Мэцью Аўрам, доктар медыцынскіх навук: «Яны небяспечныя, калі яны ўводзяць не ў тую вобласць - ёсць паведамленні пра слепату, інсульт і язвы [на скуры], якія могуць знявечыць знешні выгляд».
Звычайна «няправільную вобласць» цяжка адрозніць ад правільнай.Доктар Наяк сказаў: «Невялікая частка ў правільным кірунку або ў няправільным кірунку - гэта розніца паміж вялікай часткай вашых вуснаў і носа з завесамі або без завес».Ён дадаў, што, улічваючы недастатковую дакладнасць справаздач аб ручцы, "нават калі ў мяне ёсць [яна], я ніколі не буду разглядаць магчымасць выкарыстання яе для ўвядзення напаўняльнікаў, таму што баюся, што не магу кантраляваць фактычнае месцазнаходжанне прадукту".(Нядаўняя няўдача ручкі з гіалуронавай кіслатой, апрацаванай камандай доктара Наяка, - гэта тое, што ён назваў "прыкладам "лепшага-горшага сцэнарыя", які можа быць выкліканы нестабільнай дастаўкай прадукту прылады: відавочны напаўняльнік BB распаўсюджваецца па паверхні вуснаў пацыента.)
Нягледзячы на ​​тое, што незлічоная колькасць кампаній вырабляе ручкі з гіалуронавай кіслатой, і, здаецца, паміж мадэлямі ёсць тонкія адрозненні - галоўным чынам звязаныя з глыбінёй паступлення і вымярэннямі ціску і хуткасці ў рэкламе - нашы эксперты настойваюць на тым, што яны ў асноўным працуюць з дапамогай тых жа механічных сродкаў і прыносяць падобныя рызыкі.«Гэтыя ручкі выклікаюць занепакоенасць, і я не думаю, што я каментаваў, што адна [адна] з гэтых ручак, безумоўна, лепшая за іншую, і гэта неэтычна для людзей, якія не маюць медыцынскай адукацыі і добра знаёмыя з анатоміяй твару», — доктар Сандэр Сэй.
Менавіта з-за гэтага асноўны характар ​​гэтых прылад "зрабі сам" робіць іх такімі небяспечнымі - насамрэч яны "прадаюцца асобам, якія не маюць права на ін'екцыі напаўняльніка і падбухторваюць да самалячэння", - дадаў доктар Сундарам.
Прынада папрасіла доктара Сандэра, доктара Сундарама і доктара медыцынскіх навук Кавіту Марывалу ацаніць некаторыя ручкі з гіалуронавай кіслатой, якія бачылі ў сацыяльных сетках.Як і чакалася, адсутнасць іголак не азначае, што няма праблем: ручкі з гіалуронавай кіслатой могуць пагражаць нашаму здароўю і знешнасці некалькімі важнымі спосабамі.
Калі гель пранікае або здушвае артэрыі, блакуе крывацёк і можа выклікаць лушчэнне скуры, слепату або інсульт, адбываецца аклюзія сасудаў - самае страшнае ўскладненне напаўнення.«Пашкоджанне сасудаў заўсёды з'яўляецца праблемай пры любой ін'екцыі напаўняльніка, незалежна ад таго, як напаўняльнік уводзіцца ў арганізм», - сказаў доктар Сандэр.«Хоць некаторыя прыхільнікі ручкі [у сацыяльных сетках] лічаць, што ручка не можа пранікаць у крывяносныя пасудзіны, як іголка, таму [яна] наўрад ці можа выклікаць сасудзістыя падзеі, усё яшчэ існуе значная рызыка пашкоджання сасудаў з-за сціску напаўняльніка. па кантэйнеры».
Доктар Тахер стаў сведкам аклюзіі сасудаў, выкліканай самаробнай ін'екцыяй ручкай з гіалуронавай кіслатой.«Сітуацыя, з якой я сутыкнуўся, - гэта быў сапраўдны сасудзісты крыз», - сказаў ён.«Я ўбачыў фота і сказаў: «Ты павінен прыйсці неадкладна». На верхняй губе пацыента ён пазнаў знакавую фіялетавую афарбоўку сасудзістай аклюзіі, якую трэба было ліквідаваць (вы можаце ўбачыць гэта тут, у PSA. Паведамленне на YouTube пасля лячэння).Праз два раунды ін'екцыі фермента пад назвай гіялуранідаза ён змог растварыць тромб і выратаваць скуру пацыента.
Некалькі ключавых асабовых артэрый праходзяць усяго ў некалькіх міліметрах пад паверхняй скуры.Доктар Сундарам адзначыў, што карыстальнікі TikToker, якія выкарыстоўваюць шмат ручак з гіалуронавай кіслатой для павелічэння вуснаў, могуць не ўсведамляць, што «губныя артэрыі [якія забяспечваюць верхнюю і ніжнюю губы] могуць знаходзіцца вельмі блізка да паверхні скуры», асабліва ў больш сталай скуры, як яны старэюць і худнеюць.«У некаторых месцах ніжняй губы ультрагукавое даследаванне паказала, што глыбіня артэрый пад паверхняй скуры знаходзіцца ў дыяпазоне ад 1,8 да 5,8 мм», - дадала яна.У тым жа даследаванні глыбіня артэрыі, якая сілкуе верхнюю губу, вагалася ад 3,1 да 5,1 мм.«Такім чынам, бруя HA пад ціскам з ручкі з гіалуронавай кіслатой павінна мець магчымасць кантактаваць з артэрыяй верхняй губы, артэрыяй ніжняй губы і іншымі важнымі структурамі», - заключыў доктар Сундарам.
Падчас прагляду падручніка па ручцы HA на YouTube доктар Сундарам быў расчараваны, убачыўшы адказ кампаніі, які сказаў рэцэнзенту: «Так, вы можаце выкарыстоўваць ручку для апрацоўкі скроняў», але лепш пракансультавацца з лекарам, каб даведацца пра правільную тэхніку.Па словах доктара Сундарама, «з пункту гледжання слепаты, выкліканай ін'екцыяй напаўняльніка, скронь з'яўляецца важнай зонай рызыкі на твары, таму што крывяносныя пасудзіны ў скроні злучаны з крывяноснымі пасудзінамі, якія забяспечваюць вочы.Асноўная скроневая артэрыя, павярхоўная скроневая артэрыя, праходзіць унутры фіброзна тканіны пад скурай, тлушчавая праслойка ў гэтай галіне танчэй», што дазваляе лёгка заблакаваць, асабліва калі шпрыц не ведае, дзе ён знаходзіцца.
«Ціск ін'екцыі фактычна роўны нулю на твары,» сказаў Mariwalla.Каб звесці да мінімуму такія ўскладненні, як аклюзія сасудаў і звычайныя сінякі, «мы заўсёды вучым лекара рабіць ін'екцыю павольна пры нізкім ціску».
Аднак ручка з гіалуронавай кіслатой залежыць ад магутнай сілы і хуткасці, каб даставіць напаўняльнік у скуру.«Калі прылада не мае іголкі ў якасці кропкі ўваходу, прадукт у асноўным трэба штурхаць пад такім высокім ціскам, каб ён мог разарваць або разарваць скуру», — сказаў доктар Сандэр.У выпадку ін'екцыі ў вусны, «кожны раз, калі аказваецца значны ціск на адчувальную слізістую, гэта будзе выклікаць траўму і ўшчамленне да пэўнай ступені [і] не толькі скуры, але і ніжэйлеглых крывяносных сасудаў, такіх як многія [ Ручка з гіалуронавай кіслатой] Сінякі на відэа аперацыі пацвярджаюць гэта.З-за пашкоджання слізістай абалонкі высокі ціск, які ўводзіцца ў прадукт, можа прывесці да доўгатэрміновага адукацыі рубца».
Доктар Сундарам параўноўвае ін'екцыі ГК ручкамі з гіалуронавай кіслатой з «напоўненымі кулямі» і параўноўвае траўму, якую яны ствараюць, з пабочным уронам, які наносіцца, калі сапраўдныя кулі трапляюць у тканіны чалавека.«Здаровы сэнс падказвае нам, што калі вы ўпіхнеце высакахуткасную кулю ў скуру пад надзвычайным ціскам паветра, гэта прывядзе да траўмы тканін».
«Гэтыя ручкі не могуць забяспечыць кантраляванае і прадказальнае лячэнне, - сказаў доктар Сундарам, - таму што ўцісканне напаўняльніка ў скуру пад высокім ціскам можа прывесці да яго непрадказальнага і непаслядоўнага распаўсюджвання».Акрамя таго, яна адзначыла, што як толькі скура апухне, пачаўшыся падчас лячэння, «ацёк будзе хаваць сапраўдную форму вуснаў - што тычыцца таго, куды вы кладзеце гэтыя рэчы, у вас больш не будзе дакладнасці».
Нядаўна яна лячыла карыстальніка ручкі з гіалуронавай кіслатой, у якога «верхняя губа значна большая за ніжнюю, а потым адзін бок верхняй губы быў значна большы, чым другі бок, і на ёй былі сінякі і грудкі», - сказала яна.
Доктар Сундарам таксама адзначыў, што ручка з вялікай глыбінёй рэкламы можа дакранацца да пэўных цягліц, такіх як мышцы, якія рухаюць ротам.«Ультрагукавое сканаванне вуснаў жывога цела — больш дакладнае, чым даследаванні трупаў — паказвае, што кругавая цягліца рота знаходзіцца прыкладна на 4 міліметры ніжэй паверхні скуры», — патлумачыла яна.Калі ручка з гіалуронавай кіслатой адкладае напаўняльнікі ў мышцы, «яе цякучасць можа выклікаць павышаную рызыку ўзнікнення згусткаў напаўняльніка і камячкоў і нават далейшага зрушэння напаўняльніка, што часта памылкова называюць «міграцыяй», - кажа яна.
З іншага боку, калі некаторыя ГК — моцныя, тоўстыя разнавіднасці — уводзяць занадта дробна непрадказальнымі ручкамі, яны таксама могуць выклікаць праблемы, такія як бачныя няроўнасці і сінія адценні.«Некаторыя напаўняльнікі, якія рэкламуюцца для [ручак], насамрэч больш тоўстыя і больш сшытыя», - сказаў доктар Сундарам.«Калі вы ўвядзеце іх на паверхню, вы атрымаеце эфект Тындаля, [гэта] сіняе змяненне колеру, выкліканае рассейваннем святла».
У дадатак да праблемнай глыбіні і шаблону дысперсіі ручкі, «той факт, што [яны імплантавалі] прадукты ў выглядзе адной таблеткі або склада, а не лінейнага размяшчэння бесперапыннага руху, з'яўляецца праблемай з пункту гледжання бяспекі і эстэтыкі.«ДоктарСказаў Санд.«Вопытны шпрыц ніколі не захоўвае прадукт, асабліва на вуснах».
Mariwalla падпісаў: «Я ніколі не [выкарыстоўваю] бесперапынную болюсную тэхніку для ўвядзення ў вусны - гэта не толькі выглядае ненатуральна, але пацыент адчувае грудкі і няроўнасці».Доктар Сандэр адзначыў, што болюсная ін'екцыя таксама павялічвае «рызыку пашкоджання сасудаў або тканін».
Небяспека тут зыходзіць з дзвюх крыніц - нявызначанага рэчыва, якое ўводзяць, і самой ручкі з гіалуронавай кіслатой.
Як ужо згадвалася раней, «магчыма, самая праблема, якая хвалюе сам напаўняльнік», сказаў доктар Сандэр.У дадатак да магчымасці заражэння або фальсіфікацыі, «я таксама непакоюся, што некаторыя непрафесіяналы могуць не разумець нюансаў паміж гіалуроновой кіслатой, якая выкарыстоўваецца для мясцовага прымянення [напрыклад, сыроваткі], і сапраўдным напаўняльнікам гіалуронавай кіслаты, які выкарыстоўваецца для ін'екцый.Увядзенне мясцовых сродкаў у скуру або слізістыя абалонкі гэтых ручак можа выклікаць доўгатэрміновыя ўскладненні, такія як рэакцыя на іншароднае цела або адукацыя гранулёмы», якія можа быць цяжка выправіць.
Нават калі камусьці нейкім чынам удасца атрымаць чысты, легальны напаўняльнік HA, паклаўшы яго ў загон, адкрыецца яшчэ адна банка чарвякоў."[Ім] трэба перанесці напаўняльнік з іх арыгінальнага шпрыца ў ампулу ў ручцы", - адзначыў доктар Сундарам.«Гэта шматэтапны працэс — падключыце шпрыц для перадачы да іголкі, набярыце напаўняльнік і распыліце яго ў ампулу — кожны раз, калі гэта робіцца, існуе рызыка заражэння».
Доктар Сандэр дадаў: «Нават калі гэтая аперацыя праводзіцца ў медыцынскім асяроддзі, перанос не будзе стэрыльным.Але правядзенне гэтай аперацыі ў чалавека дома — гэта падрыхтоўка да заражэння».
Затым ёсць пытанне дэзінфекцыі сваімі рукамі.«Кожная ручка мае здымныя часткі.Пытанне ў тым, наколькі чыстая сама прылада?»Марывала сказала.«Гэтыя кампаніі хочуць, каб вы ўвялі ў скуру матэрыял з невядомых і стабільных крыніц.Як наконт прылады з грэбнем і часткай, якую трэба чысціць?Выкарыстаць мыла і ваду і высушыць у посудамыйнай машыне?Здаецца, не так.Бяспека для мяне».
Доктар Сундарам сказаў, што паколькі большасць людзей, за выключэннем медыцынскага персаналу, не знаёмыя са складанасцю асептычнага метаду, «вельмі верагодна, што пацыенты ў канчатковым выніку будуць выкарыстоўваць нестэрыльную ГК і ўводзіць яе ў скуру».
Доктар Beleznay сказаў, што органы аховы здароўя Канады выпусцілі папярэджанне грамадскай бяспекі для гэтых ручак у 2019 годзе. У якасці прыкладу магчымых мер па абароне насельніцтва ад нанясення сабе шкоды ён сказаў нам, што продаж ручак з гіалуронавай кіслатой таксама абмежаваны ў Еўропе .Згодна з папярэджаннем агенцтва бяспекі, у дадатак да папярэджання грамадзян аб небяспецы, Міністэрства аховы здароўя Канады таксама патрабуе ад імпарцёраў, дыстрыб'ютараў і вытворцаў ручак з гіалуронавай кіслатой «спыніць продаж гэтых прылад і запатрабаваць ад усіх адпаведных кампаній адклікаць іх на рынку.абсталяванне».
Калі мы спыталі Сімсан, ці прымае FDA ЗША меры па зняцці гэтых прылад з рынку або забараняе вытворцам прадаваць іх у якасці касметыкі, яна адказала: «З пункту гледжання палітыкі, FDA не абмяркоўвае нарматыўны статус канкрэтных прадуктаў, калі не Кампаніі, адказныя за такія прадукты, супрацоўнічаюць.Аднак на сённяшні дзень ні адзін безыгольны шпрыц не быў ухвалены для ін'екцый гіалуронавай кіслаты ў касметычных мэтах».
Улічваючы шэраг рызык, акрэсленых нашымі медыцынскімі экспертамі, і цяперашні недахоп дадзеных аб абсталяванні для самаробкі, цяжка ўявіць, што ручка з гіалуронавай кіслатой будзе зацверджана FDA.«Калі нехта хоча легалізаваць гэтыя ручкі, мы павінны правесці кантраляванае даследаванне - ін'екцыі іголкай адзін да аднаго - каб [ацаніць] бяспеку, эфектыўнасць, надзейнасць і кароткатэрміновыя і доўгатэрміновыя наступствы», - сказаў доктар.Сундарам адзначыў.
Чакаючы з аптымізмам прыняцця заканадаўства аб гіалуронавай кіслаце ў ЗША, мы ў Allure заклікаем вас прыслухацца да папярэджанняў нашых экспертаў і не паддавацца апошнім дрэнным ідэям у сацыяльных сетках.Дадатковая справаздача Марсі Робін.
Сачыце за Allure у Instagram і Twitter або падпішыцеся на нашу рассылку, каб штодня адпраўляць гісторыі прыгажосці прама на вашу паштовую скрыню.
© 2021 Condé Nast.Усе правы ахоўваюцца.Выкарыстоўваючы гэты вэб-сайт, вы прымаеце наша карыстальніцкае пагадненне і палітыку канфідэнцыяльнасці і заяву аб файлах cookie, а таксама вашы правы на канфідэнцыяльнасць Каліфорніі.У рамках нашага партнёрскага партнёрства з рознічнымі гандлярамі Allure можа атрымліваць частку продажаў ад прадуктаў, набытых праз наш вэб-сайт.Без папярэдняга пісьмовага дазволу Condé Nast матэрыялы на гэтым вэб-сайце нельга капіяваць, распаўсюджваць, перадаваць, захоўваць у кэшы або іншым чынам выкарыстоўваць.Выбар рэкламы


Час публікацыі: 14 снежня 2021 г