ФРАНКФУРТ, Германія–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, лідэр у галіне нейратаксінаў і бізнес у групе Merz, і Teijin Pharma Limited, асноўная кампанія медыцынскага бізнесу Teijin Group, сумесна абвясцілі сёння, што Teijin Pharmaceuticals выйграла дадатковы дазвол Японскага міністэрства аховы здароўя, працы і сацыяльнага забеспячэння (MHLW) на выкарыстанне Xeomin® (инкоботулотоксин A) у 50, 100 або 200 адзінках нутрацягліцавых ін'екцый для лячэння курчаў ніжніх канечнасцяў.
Спазм ніжніх канечнасцяў з'яўляецца сімптомам сіндрому верхняга рухальнага нейрона, які ў асноўным выяўляецца павышэннем цягліцавага тонусу канечнасцяў і празмерным узбуджэннем рэфлексу расцяжэння як следства інсульту.Асноўнымі сімптомамі з'яўляюцца цяжкасці з нармальнай хадой і павышаны рызыка падзення з-за няўстойлівага тулава, складанай або цяжкай дзейнасці ў паўсядзённым жыцці.Традыцыйнае лячэнне спазмаў у нагах ўключае фізічную рэабілітацыю і выкарыстанне пероральных міярэлаксантаў або нервова-цягліцавых блокаторов, такіх як батулатаксін тыпу А.
Стэфан Брынкман, генеральны дырэктар Merz Therapeutics, сказаў: «Падоўжанае зацвярджэнне азначае важную вяху для Merz Therapeutics і з'яўляецца вынікам нашага цеснага супрацоўніцтва з Teijin Pharmaceuticals.Мы спадзяемся, што нашы партнёры паспяхова прадставяць гэты важны паказальнік спастычнасці японскім лекарам і пацыентам».
Доктар Стэфан Альбрэхт, старшы віцэ-прэзідэнт па глабальных даследаваннях і распрацоўках Merz Therapeutics: «Гэта пашырэнне этыкеткі ў Японіі з'яўляецца яшчэ адным выдатным прыкладам пераваг, якія Xeomin ® забяспечвае многім пацыентам з постинсультной спастичностью.Цяпер лекары могуць выбраць спосаб лячэння спастычнасці ніжніх і верхніх канечнасцяў, або яны могуць быць гнуткімі па меры неабходнасці. Уважліва ўжывайце індывідуальныя дозы.Мы ганарымся гэтым дасягненнем, асабліва выдатным супрацоўніцтвам з нашым партнёрам Teijin».
Прэзідэнт Teijin Pharmaceutical Іціра Ватанабэ сказаў: «Teijin Pharmaceutical забяспечвае розныя прэпараты, у тым ліку сродкі для лячэння астэапарозу і медыцынскія прыборы, такія як сістэма паскоранага гаення пераломаў гукавымі хвалямі для пацыентаў з захворваннямі апорна-рухальнага апарата.У адказ на дэмаграфічныя змены і павышэнне дасведчанасці аб здароўі мы запускаем новыя эфектыўныя лекі і рашэнні, у тым ліку для стварэння больш устойлівага грамадства.Teijin Pharmaceuticals працягвае ўносіць свой уклад у паляпшэнне якасці жыцця (QOL) пацыентаў, прапаноўваючы новыя варыянты лячэння захворванняў з незадаволенымі патрэбамі.»
Xeomin® эфектыўна лечыць перыферычныя халінергічныя нервовыя канчаткі, аслабляючы адвольнае скарачэнне цягліц, і здымае цягліцавае напружанне, інгібіруючы вызваленне нейрамедыятара, які называецца ацэтылхалін.Высокаачышчаны нейротоксин з'яўляецца адзіным актыўным інгрэдыентам Xeomin®.Ён вырабляецца шляхам выдалення складаных бялкоў з батулатаксіну тыпу А, які выпрацоўваецца Clostridium botulinum, з дапамогай тэхналогіі ачысткі, распрацаванай Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Адсутнасць складаных бялкоў дазваляе Xeomin® паменшыць выпрацоўку нейтралізуюць антыцелаў, якія могуць знізіць эфектыўнасць.У III фазе клінічнага даследавання ў Японіі назіралася значнае паляпшэнне мадыфікаванай шкалы Эшворта (MAS) па шкале згінальнікаў падэшвы.
Xeomin® распаўсюджваецца Merz Pharmaceuticals GmbH больш чым у 70 краінах і выкарыстоўваецца для лячэння пацыентаў са спазмам верхніх канечнасцяў, цервікальной дыстаніі, блефараспазме або празмерным слінаадлучэннем.Teijin Pharmaceuticals падпісала эксклюзіўную ліцэнзію і пагадненне аб сумеснай распрацоўцы Xeomin® у Японіі з Merz у 2017 годзе і пачала эксклюзіўныя продажы Xeomin® у снежні 2020 года пасля атрымання адабрэння Міністэрства аховы здароўя, працы і сацыяльнага забеспячэння (MHLW) Японіі.На аснове клінічных выпрабаванняў III фазы Мерца ў Японіі нядаўна атрыманыя дадатковыя дазволы змянілі некаторыя зацверджаныя дазволы.
Як правіла, для дарослых Xeomin® варта ўводзіць у некалькі цвёрдых цягліц.*Максімальная доза за адно ўвядзенне складае 400 адзінак, але яна павінна быць належным чынам зменшана да мінімальнай дозы ў адпаведнасці з тыпам і колькасцю мэтавых тонічных цягліц.Калі эфект ад папярэдняй дозы зніжаецца, дапускаецца паўторны прыём.Інтэрвал дазавання павінен складаць 12 тыдняў ці больш, але ён можа быць скарочаны да 10 тыдняў у залежнасці ад сімптомаў.
* Миотонические: ікроножная (медыяльная галоўка, латэральная галоўка), камбаловидная, задняя большеберцовая, доўгі згінальнікі пальцаў і інш.
Merz Therapeutics - гэта кампанія Merz Pharmaceuticals GmbH, якая займаецца паляпшэннем жыцця пацыентаў ва ўсім свеце.Дзякуючы нястомным даследаванням, распрацоўкам і інавацыйнай культуры Merz Therapeutics імкнецца задаволіць незадаволеныя патрэбы пацыентаў і дасягнуць лепшых вынікаў.Merz Therapeutics імкнецца задаволіць унікальныя патрэбы людзей, якія пакутуюць ад рухальных расстройстваў, неўралагічных захворванняў, захворванняў печані і іншых захворванняў, якія сур'ёзна ўплываюць на якасць жыцця пацыентаў.Штаб-кватэра Merz Therapeutics знаходзіцца ў Франкфурце, Германія, з прадстаўніцтвамі ў больш чым 90 краінах, і паўночнаамерыканскі філіял у Ролі, Паўночная Караліна.Merz Pharmaceuticals GmbH з'яўляецца часткай Merz Group, прыватнай сямейнай кампаніі, якая больш за 110 гадоў займаецца распрацоўкай інавацый, якія задавальняюць патрэбы пацыентаў і кліентаў.
Teijin (код Такійскай фондавай біржы: 3401) - гэта глабальная тэхналагічная група, якая забяспечвае перадавыя рашэнні ў галіне экалагічнай каштоўнасці;бяспека, бяспека і памяншэнне небяспекі;а таксама дэмаграфічныя змены і павышэнне дасведчанасці аб здароўе.Кампанія Teijin была першапачаткова заснавана ў 1918 годзе як першы вытворца віскозы ў Японіі, а цяпер ператварылася ва ўнікальнае прадпрыемства, якое ахоплівае тры асноўныя сферы бізнесу: высокапрадукцыйныя матэрыялы, уключаючы арамід, вугляроднае валакно і кампазітныя матэрыялы, а таксама апрацоўку смалы і пластыка, плёнку , поліэфірнае валакно і апрацоўка прадукцыі;медыцынская дапамога, у тым ліку медыкаменты і хатняе абсталяванне для касцяной/сустаўнай, дыхальнай сістэмы і сардэчна-сасудзістых/метабалічных захворванняў, догляд і перадсімптомны догляд;і ІТ, у тым ліку медыцынскія, карпаратыўныя і B2B-рашэнні для грамадскіх сістэм, а таксама комплекснае праграмнае забеспячэнне і B2C-сэрвісы ў Інтэрнэце для лічбавых забаў.Як сказана ў заяве брэнда «Human Chemistry, Human Solutions», Teijin глыбока прыхільны сваім зацікаўленым бакам і імкнецца стаць кампаніяй, якая падтрымлівае будучае грамадства.Група складаецца з больш чым 170 кампаній і мае каля 20 000 супрацоўнікаў у 20 краінах/рэгіёнах па ўсім свеце.У фінансавым годзе, які скончыўся 31 сакавіка 2021 года, Teijin абвясціў аб кансалідаваным аб'ёме продажаў у 836,5 мільярда ен (7,7 мільярда долараў) і агульным аб'ёме актываў у 1,036,4 мільярда ен (9,5 мільярда долараў).
Час публікацыі: 10 верасня 2021 г